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【中文】一种治疗疟疾的胶囊及其制备方法
【EN】A kind of capsule and preparation method thereof for treating malaria

申请(专利)号:CN201811555648.X国省代码:辽宁 21
申请(专利权)人:【中文】大连珍信科技有限公司【EN】Dalian Zhen Xin Technology Co., Ltd.
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摘要:
【中文】本发明涉及一种治疗疟疾的胶囊及其制备方法,所述胶囊的有效成分由以下原料组成:猴面包果、金星果、桃叶、黄皮叶、大狼杷草、千根草、木贼草、倒扣草、野塘蒿、泽漆、鸭跖草、胭脂木,其保健成分包括:蛋白质、纤维、钙、磷、铁、胡萝卜素、维生素B1、维生素C、核黄素、烟酸、色氨酸、赖氨酸等。本发明通过科学试验和辩证原理配伍组方,合理配比,对治疗疟疾感染方面效果明显,有益人体健康,且小分子结构,吸收效果好,保健功能佳。
【EN】Paragraph:The present invention relates to a kind of capsules and preparation method thereof for treating malaria, the effective component of the capsule is made of following raw material: baobab fruit, star apple, peach leaf, Chinese wampee leaf, big wolf rake grass, Euphorbia thymifolia, Equisetum hiemale Linne, Common Achyranthes Herb, wild pool wormwood artemisia, wartwort, dayflower, kermes wood, health-care components include: protein, fiber, calcium, phosphorus, iron, carrotene, vitamin B

主权项:
【中文】1.一种治疗疟疾的胶囊,包括胶囊体、胶囊帽及有效成分,其特征在于:所述胶囊的有效成分由以下重量份的原料组成:猴面包果500~700份、金星果500~700份、桃叶300~500份、黄皮叶300~500份、大狼杷草200~300份、千根草200~300份、木贼草150~190份、倒扣草150~190份、野塘蒿150~190份、泽漆100~140份、鸭跖草100~140份、胭脂木100~140份;所述治疗疟疾的胶囊的制备方法,包括如下步骤:步骤一:按权利要求1中的原料重量比,挑选、称取优质原料;步骤二:将成熟的猴面包果洗净外皮,切块后进行热风干燥,干燥温度50~90℃范围内,风速为0.5~1.5m/s,将干燥后的猴面包果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为5~9μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至20~30℃范围内,得到猴面包果超微粉;步骤三:将成熟的金星果用流动水洗净去皮去核,切开取果肉,放入榨汁机进行榨汁后,将果汁充分搅拌20~30min,混合均匀,过80~100目滤网,得果汁,在30~50℃条件下减压浓缩至可溶固体物达到60~70%,再进行喷雾干燥,进风温度设定为160~180℃,出风温度设定为85~95℃,得喷干粉,过600~800目筛,取筛下物,得金星果细粉;步骤四:将桃叶、黄皮叶、大狼杷草、千根草、木贼草、倒扣草、胭脂木清洁干净后切碎,于提取罐中加入药材8~10倍量的纯净水,于90~100℃温度下提取45min,得第一次提取液;再加入药材5~7倍量的纯净水,于100℃温度下提取30min,得第二次提取液,合并提取液,过80~100目滤网,得中药提取液,并进行减压浓缩,得提取液,再进行浓缩、干燥,得干燥粉,过600~800目筛,取筛下物,得中药细粉Ⅰ,晾凉备用;将野塘蒿、泽漆、鸭跖草去除杂物、清洁干净后粉碎至20目粉,按配比将其混合,得混合粉;向混合粉中加入料液比1:(8~10)比例的纯化水浸泡30min后,煎煮二次,每次1.1~1.5h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至70~80℃相对密度为1.2~1.3的清膏,冷却后加入乙醇使含醇量达68~72%,充分搅拌,静置8~10h,取上清液,用氢氧化钠溶液调节pH值至中性,滤过,取滤液,回收乙醇至无醇味,得浓缩液,减压干燥至恒重,粉碎成细粉,即得野塘蒿、泽漆、鸭跖草提取物,过600~800目筛取筛下物,得中药细粉Ⅱ;步骤五:将步骤二、三、四所制得的几种粉末放入搅拌机中混合均匀,搅拌机速度为50~70r/min,时间为10~16min,得保健混合粉,采用紫外线灭菌,紫外线波长在240~280nm范围内,灭菌20~30min,进行干法制粒,制备出颗粒状中间体,将上述颗粒置于正向直流电场中处理9s后,置于反向直流电场中处理4s,其中正向电流和反向电流的电流密度为100~130A/m2,于无菌条件下装入胶囊;步骤六:将步骤步骤五制得的胶囊成品随机抽样,按批次送化验室进行抽样检测,抽检合格后再封装入库。【EN】1. a kind of capsule for treating malaria, including capsule body, capsule cap and effective component, it is characterised in that: the capsule has Effect ingredient is made of the raw material of following parts by weight: 500~700 parts of baobab fruit, 500~700 parts of star apple, peach leaf 300~500 Part, 300~500 parts of Chinese wampee leaf, big 200~300 parts of wolf rake grass, 200~300 parts of Euphorbia thymifolia, 150~190 parts of Equisetum hiemale Linne, back-off 150~190 parts of grass, 150~190 parts of wild pool wormwood artemisia, 100~140 parts of wartwort, 100~140 parts of dayflower, kermes wood 100~140 Part;


相似专利
说明书

一种治疗疟疾的胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及胶囊加工领域,具体涉及一种治疗疟疾的胶囊及其制备方法。

背景技术

疟疾俗称“打摆子”、“打脾寒”,是目前全球广泛关注的三大疾病之一。疟疾是经按

蚊叮咬或输入带疟原虫者的血液而感染疟原虫所引起的虫媒传染病。寄生于人体的疟原虫

共有四种,即间日疟原虫,三日疟原虫,恶性疟原虫和卵形疟原虫。在我国主要是间日疟原

虫和恶性疟原虫;其他二种少见,近年偶见国外输入的一些病例。不同的疟原虫分别引起间

日疟、三日疟、恶性疟及卵圆疟。本病主要表现为周期性规律发作,全身发冷、发热、多汗,长

期多次发作后,可引起贫血和脾肿大。

疟疾威胁着大多数居民的身体健康,给人们带来不可想象的痛苦和压力。蚊子是

传播疟疾的罪魁祸首,但小小的蚊子抓不完、赶不尽、杀不绝。全世界每年有约5亿人被感染

(多数在非洲),非洲每年有100多万人死于疟疾,有的人一生要被感染40次。得了疟疾,特别

是脑疟,连续高烧、全身乏力,不打针、吃药就难以恢复,耽误治疗就可能送命,危害极大,所

以需要引起重视。

发明内容

本发明就是针对上述现状,而提供一种携带方便,治疗疟疾的胶囊。

本发明采用了如下方案。

一种治疗疟疾的胶囊,包括胶囊体、胶囊帽及有效成分,其特征在于:所述胶囊的

有效成分由以下重量份的原料组成:猴面包果500~700份、金星果500~700份、桃叶300~

500份、黄皮叶300~500份、大狼杷草200~300份、千根草200~300份、木贼草150~190份、

倒扣草150~190份、野塘蒿150~190份、泽漆100~140份、鸭跖草100~140份、胭脂木100~

140份。

所述治疗疟疾的胶囊的制备方法,包括如下步骤:

步骤一:按权利要求1中的原料重量比,挑选、称取优质原料;

步骤二:将成熟的猴面包果洗净外皮,切块后进行热风干燥,干燥温度50~90℃范围

内,风速为0.5~1.5m/s,将干燥后的猴面包果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为

5~9μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至20~30℃范围内,得到猴面包果超微粉;

步骤三:将成熟的金星果用流动水洗净去皮去核,切开取果肉,放入榨汁机进行榨汁

后,将果汁充分搅拌20~30min,混合均匀,过80~100目滤网,得果汁,在30~50℃条件下减

压浓缩至可溶固体物达到60~70%,再进行喷雾干燥,进风温度设定为160~180℃,出风温

度设定为85~95℃,得喷干粉,过600~800目筛,取筛下物,得金星果细粉;

步骤四:将桃叶、黄皮叶、大狼杷草、千根草、木贼草、倒扣草、胭脂木清洁干净后切碎,

于提取罐中加入药材8~10倍量的纯净水,于90~100℃温度下提取45min,得第一次提取

液;再加入药材5~7倍量的纯净水,于100℃温度下提取30min,得第二次提取液,合并提取

液,过80~100目滤网,得中药提取液,并进行减压浓缩,得提取液,再进行浓缩、干燥,得干

燥粉,过600~800目筛,取筛下物,得中药细粉Ⅰ,晾凉备用;

将野塘蒿、泽漆、鸭跖草去除杂物、清洁干净后粉碎至20目粉,按配比将其混合,得混合

粉;向混合粉中加入料液比1:(8~10)比例的纯化水浸泡30min后,煎煮二次,每次1.1~

1.5h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至70~80℃相对密度为1.2~1.3的清膏,冷却后加入乙醇

使含醇量达68~72%,充分搅拌,静置8~10h,取上清液,用氢氧化钠溶液调节pH值至中性,

滤过,取滤液,回收乙醇至无醇味,得浓缩液,减压干燥至恒重,粉碎成细粉,即得野塘蒿、泽

漆、鸭跖草提取物,过600~800目筛取筛下物,得中药细粉Ⅱ;

步骤五:将步骤二、三、四所制得的几种粉末放入搅拌机中混合均匀,搅拌机速度为50

~70r/min,时间为10~16min,得保健混合粉,采用紫外线灭菌,紫外线波长在240~280nm

范围内,灭菌20~30min,进行干法制粒,制备出颗粒状中间体,将上述颗粒置于正向直流电

场中处理9s后,置于反向直流电场中处理4s,其中正向电流和反向电流的电流密度为100~

130A/m2,于无菌条件下装入胶囊;

步骤六:将步骤步骤五制得的胶囊成品随机抽样,按批次送化验室进行抽样检测,抽检

合格后再封装入库。

上述猴面包果的果肉微酸,没有很多水分,吃起来也像面包的口感。

猴面包树的成熟果实平均含水量为8.7%,蛋白质2.7%,脂肪0.2%,糖类73.7%,纤维

素8.9%和灰分5.8%,果肉含有丰富的维生素C,其含量几乎是橘子含量的10倍。种子中含有

比叶片高50%的能量,其能量值为18030kJ/kg,种子含蛋白质33.7%,脂肪30.6%,糖含量

4.8%,纤维素含量16.9%和灰分5.9%,种子中含有维生素B1和维生素C。猴面包果中钙含量比

菠菜高50%以上,含较高的抗氧化成分,维生素C含量是单个橙子的三倍。

药用价值:猴面包树,全身都是药。果实、叶子和树皮都能入药,可以消炎、退热、治

疟疾。它的果实、叶子和树皮均可入药,具有养胃利胆、清热消肿、止血止泻和镇静安神的功

效。科学家们从猴面包中分解出一种能抑制胃癌细胞形成和扩展的物质,并由此揭开了常

吃猴面包的非洲人几乎不患胃癌的奥秘。其树叶和果实的浆液,至今还是当地常用的消炎

药物。

上述金星果,果肉呈凝胶状,口味甘甜,营养丰富,其营养成分高于苹果、梨、李、柑

桔等多种水果。

食用价值:据分析结果,每100g金星果可食部分成分为:卡路里67.2焦耳;水78.4

~85.7g;蛋白质为0.72~2.33g;碳水化合物14.65g;纤维0.55~3.30g;灰分0.35~0.72g;

钙7.4~17.3mg;磷15.9~22.0mg;铁0.30~0.68mg;胡萝卜素0.004~0.039mg;维生素

B10.018~0.08mg;核黄素0.013~0.04mg;烟酸为0.935~1.340mg;维生素C3.0~15.2mg;

色氨酸4mg;蛋氨酸2mg;赖氨酸22mg。

金星果的根和果可供药用,食用成熟的果实可减轻喉炎和肺炎炎症,用果实熬煮

的药嗽口,可减轻咽喉痛。成熟的果实对糖尿病同样有治疗作用,还可用作利尿剂和解热

剂。同时还能补血、下乳、收敛;治红白痢疾、淋症肿癌、乳少、痔疮、疲倦乏力、黄疸、消化不

良、疟疾、淋巴结核、白带、乳腺炎、跌打损伤、腰酸背痛等症。

上述桃叶性平;味苦;归脾、肾经。

具有清热解毒,杀虫止痒的功能。清热解毒,杀虫止痒。用于疟疾,痈疖,痔疮,湿

疹,阴道滴虫。外用适量。用鲜品捣烂敷患处,痔疮、湿疹、头虱均煎水洗。

功效:祛风湿,清热,杀虫。治头风、头痛,风痹,疟疾,湿疹,疮疡,癣疮。

上述黄皮叶性味:辛;苦;性平。

功能主治:解表散热;行气化痰;利尿;解毒。主温病发热;流脑;疟疾;咳嗽痰喘;脘

腹疼痛;风湿痹痛;黄肿;小便不利;热毒疥癣;蛇虫咬伤。

用法用量:内服:煎汤,15-30g(鲜品30-60g)。外用:适量,煎水洗或捣烂敷。

上述大狼杷草,味苦,性平。归经:归脾、肺经。功效:补虚清热。

主治:用于体虚乏力,盗汗,咯血,小儿疳积,痢疾。全草用于呼吸道感染,咽喉肿

痛,感冒,急性阑尾炎,黄疸性肝炎,胃肠炎,痢疾,风湿关节炎,疟疾;外用于疔疮,蛇伤,跌

打肿痛。

上述千根草,性味:酸涩,微凉。

功效:清热解毒,敛疮止痒。

主治:外治飞疡疮、天疱疮、烂头胎毒、皮肤痕痒,生用1至2两,或干用5钱至1两,清

水煎,外洗患处。内治疟疾,痢疾,泄泻,湿疹,乳痈,痔疮。

上述木贼草【性味】:甘;苦;平;无毒;微寒。

【归经】:心经;肝经;胃经;膀胱经。

【主治】:清肝明目;止血;利尿通淋;主风热感冒;咳嗽;目赤肿痛;云翳;鼻衄;尿

血;肠风下血;淋证;黄疸;带下;骨折。

【用法用量】:内服:煎汤,9~30克,鲜品30~60克。

上述倒扣草为苋科植物粗毛牛膝的全草。

药用价值:性味:苦辛,寒。

功用:清热,解表,利水,活血。

主治:感冒发热,痢疾,疟疾,喉痛,脚气,淋病。水肿,跌打损伤。

上述野塘蒿,具有清热解毒,除湿止痛,止血之功效。用于感冒,疟疾,风湿性关节

炎,疮疡脓肿,外伤出血。

上述泽漆以全草入药。

性味:味辛、苦,性微寒。归经:归肺、小肠、大肠经。

功效:行水消肿,化痰止咳,解毒杀虫。

主治:水气肿满,痰饮喘咳,疟疾,菌痢,瘰疬,结核性瘘管,骨髓炎。

用法用量:三钱至五钱,煎服,外用适量。

上述鸭跖草味甘、微苦,性寒。为消肿利尿、清热解毒之良药,此外对麦粒肿、咽炎、

扁桃腺炎、宫颈糜烂、腹蛇咬伤有良好疗效。

功能主治:行水,清热,凉血,解毒。治水肿,脚气,小便不利,感冒,丹毒,腮腺炎,黄

疸肝炎,热痢,疟疾,鼻衄,尿血,血崩,白带,咽喉肿痛,痈疽疔疮。

上述胭脂木入药部位:根皮、叶、果肉、种子。

性味:味微苦,性平。种子味辛、涩,性温。

功效:退热,截疟,解毒。

主治:发热,疟疾,咽痛,黄疸,痢疾,丹毒,毒蛇咬伤,疮疡。

本发明所述的胶囊,其特征在于:所述胶囊的有效成分由以下重量份的原料组成:

猴面包果550~650份、金星果550~650份、桃叶350~450份、黄皮叶350~450份、大狼杷草

220~280份、千根草220~280份、木贼草160~180份、倒扣草160~180份、野塘蒿160~180

份、泽漆110~120份、鸭跖草110~120份、胭脂木110~120份。

本发明所述的胶囊,其特征在于:所述胶囊的有效成分由以下重量份的原料组成:

猴面包果600份、金星果600份、桃叶400份、黄皮叶400份、大狼杷草250份、千根草250份、木

贼草170份、倒扣草170份、野塘蒿170份、泽漆120份、鸭跖草120份、胭脂木120份。

本发明所述治疗疟疾的胶囊的制备方法,其特征在于:上述步骤二中,将成熟的猴

面包果洗净外皮,切块后进行热风干燥,干燥温度70℃范围内,风速为1m/s,将干燥后的猴

面包果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为5μm的超微粉末,使细胞壁破碎,迅速冷

却至25℃范围内,得到猴面包果超微粉。

本发明所述治疗疟疾的胶囊的制备方法,其特征在于:上述步骤三中,将成熟的金

星果用流动水洗净去皮去核,切开取果肉,放入榨汁机进行榨汁后,将果汁充分搅拌25min,

混合均匀,过100目滤网,得果汁,在40℃条件下减压浓缩至可溶固体物达到65%,再进行喷

雾干燥,进风温度设定为170℃,出风温度设定为90℃,得喷干粉,过800目筛,取筛下物,得

金星果细粉。

本发明所述治疗疟疾的胶囊的制备方法,其特征在于:上述步骤四中,将桃叶、黄

皮叶、大狼杷草、千根草、木贼草、倒扣草、胭脂木清洁干净后切碎,于提取罐中加入药材9倍

量的纯净水,于95℃温度下提取45min,得第一次提取液;再加入药材6倍量的纯净水,于100

℃温度下提取30min,得第二次提取液,合并提取液,过100目滤网,得中药提取液,并进行减

压浓缩,得提取液,再进行浓缩、干燥,得干燥粉,过800目筛,取筛下物,得中药细粉Ⅰ,晾凉

备用;

将野塘蒿、泽漆、鸭跖草去除杂物、清洁干净后粉碎至20目粉,按配比将其混合,得混合

粉;向混合粉中加入料液比1:9比例的纯化水浸泡30min后,煎煮二次,每次1.3h,合并煎液,

滤过,滤液浓缩至75℃相对密度为1.25的清膏,冷却后加入乙醇使含醇量达70%,充分搅拌,

静置9h,取上清液,用氢氧化钠溶液调节pH值至中性,滤过,取滤液,回收乙醇至无醇味,得

浓缩液,减压干燥至恒重,粉碎成细粉,即得野塘蒿、泽漆、鸭跖草提取物,过800目筛取筛下

物,得中药细粉Ⅱ。

本发明所述治疗疟疾的胶囊的制备方法,其特征在于:上述步骤五中,将步骤二、

三、四所制得的几种粉末放入搅拌机中混合均匀,搅拌机速度为60r/min,时间为13min,得

保健混合粉,采用紫外线灭菌,紫外线波长在260nm范围内,灭菌25min,进行干法制粒,制备

出颗粒状中间体,将上述颗粒置于正向直流电场中处理9s后,置于反向直流电场中处理4s,

其中正向电流和反向电流的电流密度为120A/m2,于无菌条件下装入胶囊。

由上可知,本发明具有如下的优点进步。

本发明中的治疗疟疾的胶囊,其有效成分由以下原料组成:猴面包果、金星果、桃

叶、黄皮叶、大狼杷草、千根草、木贼草、倒扣草、野塘蒿、泽漆、鸭跖草、胭脂木,其保健成分

包括:蛋白质、纤维、钙、磷、铁、胡萝卜素、维生素B1、维生素C、核黄素、烟酸、色氨酸、赖氨酸

等。本发明通过科学试验和辩证原理配伍组方,合理配比,对治疗疟疾感染方面效果明显,

有益人体健康,且小分子结构,吸收效果好,保健功能佳。

具体实施方式

为了彻底了解本发明,将在下列的描述中提出详细的配方组成。显然,本发明的施

行并不限定于本领域的技术人员所熟习的特殊细节。本发明的较佳实施例详细描述如下,

然而除了这些详细描述外,本发明还可以具有其他实施方式。

实施例1:

一种治疗疟疾的胶囊,包括胶囊体、胶囊帽及有效成分,所述胶囊的有效成分由以下重

量份的原料组成:猴面包果600份、金星果600份、桃叶400份、黄皮叶400份、大狼杷草250份、

千根草250份、木贼草170份、倒扣草170份、野塘蒿170份、泽漆120份、鸭跖草120份、胭脂木

120份。

所述治疗疟疾的胶囊的制备方法,包括如下步骤:

步骤一:按权利要求1中的原料重量比,挑选、称取优质原料;

步骤二:将成熟的猴面包果洗净外皮,切块后进行热风干燥,干燥温度70℃范围内,风

速为1m/s,将干燥后的猴面包果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为5μm的超微粉

末,使细胞壁破碎,迅速冷却至25℃范围内,得到猴面包果超微粉;

步骤三:将成熟的金星果用流动水洗净去皮去核,切开取果肉,放入榨汁机进行榨汁

后,将果汁充分搅拌25min,混合均匀,过100目滤网,得果汁,在40℃条件下减压浓缩至可溶

固体物达到65%,再进行喷雾干燥,进风温度设定为170℃,出风温度设定为90℃,得喷干

粉,过800目筛,取筛下物,得金星果细粉;

步骤四:将桃叶、黄皮叶、大狼杷草、千根草、木贼草、倒扣草、胭脂木清洁干净后切碎,

于提取罐中加入药材9倍量的纯净水,于95℃温度下提取45min,得第一次提取液;再加入药

材6倍量的纯净水,于100℃温度下提取30min,得第二次提取液,合并提取液,过100目滤网,

得中药提取液,并进行减压浓缩,得提取液,再进行浓缩、干燥,得干燥粉,过800目筛,取筛

下物,得中药细粉Ⅰ,晾凉备用;

将野塘蒿、泽漆、鸭跖草去除杂物、清洁干净后粉碎至20目粉,按配比将其混合,得混合

粉;向混合粉中加入料液比1:9比例的纯化水浸泡30min后,煎煮二次,每次1.3h,合并煎液,

滤过,滤液浓缩至75℃相对密度为1.25的清膏,冷却后加入乙醇使含醇量达70%,充分搅拌,

静置9h,取上清液,用氢氧化钠溶液调节pH值至中性,滤过,取滤液,回收乙醇至无醇味,得

浓缩液,减压干燥至恒重,粉碎成细粉,即得野塘蒿、泽漆、鸭跖草提取物,过800目筛取筛下

物,得中药细粉Ⅱ;

步骤五:将步骤二、三、四所制得的几种粉末放入搅拌机中混合均匀,搅拌机速度为

60r/min,时间为13min,得保健混合粉,采用紫外线灭菌,紫外线波长在260nm范围内,灭菌

25min,进行干法制粒,制备出颗粒状中间体,将上述颗粒置于正向直流电场中处理9s后,置

于反向直流电场中处理4s,其中正向电流和反向电流的电流密度为120A/m2,于无菌条件下

装入胶囊;

步骤六:将步骤步骤五制得的胶囊成品随机抽样,按批次送化验室进行抽样检测,抽检

合格后再封装入库。

实施例2:

一种治疗疟疾的胶囊,包括胶囊体、胶囊帽及有效成分,所述胶囊的有效成分由以下重

量份的原料组成:猴面包果680份、金星果650份、桃叶500份、黄皮叶500份、大狼杷草300份、

千根草280份、木贼草190份、倒扣草180份、野塘蒿180份、泽漆140份、鸭跖草135份、胭脂木

135份。

所述治疗疟疾的胶囊的制备方法,包括如下步骤:

步骤一:按权利要求1中的原料重量比,挑选、称取优质原料;

步骤二:将成熟的猴面包果洗净外皮,切块后进行热风干燥,干燥温度90℃范围内,风

速为0.5m/s,将干燥后的猴面包果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为7μm的超微

粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至30℃范围内,得到猴面包果超微粉;

步骤三:将成熟的金星果用流动水洗净去皮去核,切开取果肉,放入榨汁机进行榨汁

后,将果汁充分搅拌30min,混合均匀,过90目滤网,得果汁,在50℃条件下减压浓缩至可溶

固体物达到70%,再进行喷雾干燥,进风温度设定为180℃,出风温度设定为95℃,得喷干

粉,过700目筛,取筛下物,得金星果细粉;

步骤四:将桃叶、黄皮叶、大狼杷草、千根草、木贼草、倒扣草、胭脂木清洁干净后切碎,

于提取罐中加入药材10倍量的纯净水,于100℃温度下提取45min,得第一次提取液;再加入

药材7倍量的纯净水,于100℃温度下提取30min,得第二次提取液,合并提取液,过90目滤

网,得中药提取液,并进行减压浓缩,得提取液,再进行浓缩、干燥,得干燥粉,过700目筛,取

筛下物,得中药细粉Ⅰ,晾凉备用;

将野塘蒿、泽漆、鸭跖草去除杂物、清洁干净后粉碎至20目粉,按配比将其混合,得混合

粉;向混合粉中加入料液比1:10比例的纯化水浸泡30min后,煎煮二次,每次1.5h,合并煎

液,滤过,滤液浓缩至80℃相对密度为1.3的清膏,冷却后加入乙醇使含醇量达72%,充分搅

拌,静置10h,取上清液,用氢氧化钠溶液调节pH值至中性,滤过,取滤液,回收乙醇至无醇

味,得浓缩液,减压干燥至恒重,粉碎成细粉,即得野塘蒿、泽漆、鸭跖草提取物,过700目筛

取筛下物,得中药细粉Ⅱ;

步骤五:将步骤二、三、四所制得的几种粉末放入搅拌机中混合均匀,搅拌机速度为

70r/min,时间为10min,得保健混合粉,采用紫外线灭菌,紫外线波长在280nm范围内,灭菌

20min,进行干法制粒,制备出颗粒状中间体,将上述颗粒置于正向直流电场中处理9s后,置

于反向直流电场中处理4s,其中正向电流和反向电流的电流密度为130A/m2,于无菌条件下

装入胶囊;

步骤六:将步骤步骤五制得的胶囊成品随机抽样,按批次送化验室进行抽样检测,抽检

合格后再封装入库。

实施例3:

一种治疗疟疾的胶囊,包括胶囊体、胶囊帽及有效成分,所述胶囊的有效成分由以下重

量份的原料组成:猴面包果550份、金星果500份、桃叶350份、黄皮叶300份、大狼杷草220份、

千根草200份、木贼草160份、倒扣草150份、野塘蒿150份、泽漆110份、鸭跖草100份、胭脂木

100份。

所述治疗疟疾的胶囊的制备方法,包括如下步骤:

步骤一:按权利要求1中的原料重量比,挑选、称取优质原料;

步骤二:将成熟的猴面包果洗净外皮,切块后进行热风干燥,干燥温度60℃范围内,风

速为1.5m/s,将干燥后的猴面包果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为9μm的超微

粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至22℃范围内,得到猴面包果超微粉;

步骤三:将成熟的金星果用流动水洗净去皮去核,切开取果肉,放入榨汁机进行榨汁

后,将果汁充分搅拌20min,混合均匀,过80目滤网,得果汁,在30℃条件下减压浓缩至可溶

固体物达到60%,再进行喷雾干燥,进风温度设定为160℃,出风温度设定为85℃,得喷干

粉,过600目筛,取筛下物,得金星果细粉;

步骤四:将桃叶、黄皮叶、大狼杷草、千根草、木贼草、倒扣草、胭脂木清洁干净后切碎,

于提取罐中加入药材8倍量的纯净水,于90℃温度下提取45min,得第一次提取液;再加入药

材5倍量的纯净水,于100℃温度下提取30min,得第二次提取液,合并提取液,过80目滤网,

得中药提取液,并进行减压浓缩,得提取液,再进行浓缩、干燥,得干燥粉,过600目筛,取筛

下物,得中药细粉Ⅰ,晾凉备用;

将野塘蒿、泽漆、鸭跖草去除杂物、清洁干净后粉碎至20目粉,按配比将其混合,得混合

粉;向混合粉中加入料液比1:8比例的纯化水浸泡30min后,煎煮二次,每次1.1h,合并煎液,

滤过,滤液浓缩至70℃相对密度为1.2的清膏,冷却后加入乙醇使含醇量达68%,充分搅拌,

静置8h,取上清液,用氢氧化钠溶液调节pH值至中性,滤过,取滤液,回收乙醇至无醇味,得

浓缩液,减压干燥至恒重,粉碎成细粉,即得野塘蒿、泽漆、鸭跖草提取物,过600目筛取筛下

物,得中药细粉Ⅱ;

步骤五:将步骤二、三、四所制得的几种粉末放入搅拌机中混合均匀,搅拌机速度为

50r/min,时间为15min,得保健混合粉,采用紫外线灭菌,紫外线波长在240nm范围内,灭菌

30min,进行干法制粒,制备出颗粒状中间体,将上述颗粒置于正向直流电场中处理9s后,置

于反向直流电场中处理4s,其中正向电流和反向电流的电流密度为100A/m2,于无菌条件下

装入胶囊;

步骤六:将步骤步骤五制得的胶囊成品随机抽样,按批次送化验室进行抽样检测,抽检

合格后再封装入库。

对比例1:

一种治疗疟疾的胶囊,包括胶囊体、胶囊帽及有效成分,所述胶囊的有效成分由以下重

量份的原料组成:猴面包果600份、金星果600份、桃叶400份、黄皮叶400份、大狼杷草250份、

千根草250份、木贼草170份、野塘蒿170份、泽漆120份、鸭跖草120份、胭脂木120份。

所述治疗疟疾的胶囊的制备方法,包括如下步骤:

步骤一:按权利要求1中的原料重量比,挑选、称取优质原料;

步骤二:将成熟的猴面包果洗净外皮,切块后进行热风干燥,干燥温度70℃范围内,风

速为1m/s,将干燥后的猴面包果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为20μm的超微粉

末,使细胞壁破碎,迅速冷却至25℃范围内,得到猴面包果粉;

步骤三:将成熟的金星果用流动水洗净去皮去核,切开取果肉,放入榨汁机进行榨汁

后,将果汁充分搅拌25min,混合均匀,过80目滤网,得果汁,在40℃条件下减压浓缩至可溶

固体物达到65%,再进行喷雾干燥,进风温度设定为170℃,出风温度设定为90℃,得喷干

粉,过500目筛,取筛下物,得金星果粉;

步骤四:将桃叶、黄皮叶、大狼杷草、千根草、木贼草、胭脂木清洁干净后切碎,于提取罐

中加入药材9倍量的纯净水,于95℃温度下提取45min,得第一次提取液;再加入药材6倍量

的纯净水,于100℃温度下提取30min,得第二次提取液,合并提取液,过80目滤网,得中药提

取液,并进行减压浓缩,得提取液,再进行浓缩、干燥,得干燥粉,过500目筛,取筛下物,得中

药粉剂Ⅰ,晾凉备用;

将野塘蒿、泽漆、鸭跖草去除杂物、清洁干净后粉碎至20目粉,按配比将其混合,得混合

粉;向混合粉中加入料液比1:9比例的纯化水浸泡30min后,煎煮二次,每次1.3h,合并煎液,

滤过,滤液浓缩至75℃相对密度为1.25的清膏,冷却后加入乙醇使含醇量达70%,充分搅拌,

静置9h,取上清液,用氢氧化钠溶液调节pH值至中性,滤过,取滤液,回收乙醇至无醇味,得

浓缩液,减压干燥至恒重,粉碎成细粉,即得野塘蒿、泽漆、鸭跖草提取物,过500目筛取筛下

物,得中药粉剂Ⅱ;

步骤五:将步骤二、三、四所制得的几种粉末放入搅拌机中混合均匀,搅拌机速度为

60r/min,时间为13min,得保健混合粉,采用紫外线灭菌,紫外线波长在230nm范围内,灭菌

22min,进行干法制粒,制备出颗粒状中间体,将上述颗粒置于正向直流电场中处理8s后,置

于反向直流电场中处理3s,其中正向电流和反向电流的电流密度为110A/m2,于无菌条件下

装入胶囊。

对比例2:

一种治疗疟疾的胶囊,包括胶囊体、胶囊帽及有效成分,所述胶囊的有效成分由以下重

量份的原料组成:猴面包果700份、金星果650份、桃叶500份、黄皮叶450份、大狼杷草300份、

千根草280份、木贼草190份、倒扣草180份、野塘蒿180份、鸭跖草140份、胭脂木90份。

所述治疗疟疾的胶囊的制备方法,包括如下步骤:

步骤一:按权利要求1中的原料重量比,挑选、称取优质原料;

步骤二:将成熟的猴面包果洗净外皮,切块后进行热风干燥,干燥温度90℃范围内,风

速为0.5m/s,将干燥后的猴面包果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为30μm的超微

粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至30℃范围内,得到猴面包果粉;

步骤三:将成熟的金星果用流动水洗净去皮去核,切开取果肉,放入榨汁机进行榨汁

后,将果汁充分搅拌30min,混合均匀,过80目滤网,得果汁,在50℃条件下减压浓缩至可溶

固体物达到70%,再进行喷雾干燥,进风温度设定为180℃,出风温度设定为95℃,得喷干

粉,过400目筛,取筛下物,得金星果粉;

步骤四:将桃叶、黄皮叶、大狼杷草、千根草、木贼草、倒扣草、胭脂木清洁干净后切碎,

于提取罐中加入药材10倍量的纯净水,于100℃温度下提取45min,得第一次提取液;再加入

药材7倍量的纯净水,于100℃温度下提取30min,得第二次提取液,合并提取液,过80目滤

网,得中药提取液,并进行减压浓缩,得提取液,再进行浓缩、干燥,得干燥粉,过400目筛,取

筛下物,得中药粉剂Ⅰ,晾凉备用;

将野塘蒿、鸭跖草去除杂物、清洁干净后粉碎至20目粉,按配比将其混合,得混合粉;向

混合粉中加入料液比1:10比例的纯化水浸泡30min后,煎煮二次,每次1.5h,合并煎液,滤

过,滤液浓缩至80℃相对密度为1.3的清膏,冷却后加入乙醇使含醇量达72%,充分搅拌,静

置10h,取上清液,用氢氧化钠溶液调节pH值至中性,滤过,取滤液,回收乙醇至无醇味,得浓

缩液,减压干燥至恒重,粉碎成细粉,即得野塘蒿、鸭跖草提取物,过400目筛取筛下物,得中

药粉剂Ⅱ;

步骤五:将步骤二、三、四所制得的几种粉末放入搅拌机中混合均匀,搅拌机速度为

70r/min,时间为10min,得保健混合粉,采用紫外线灭菌,紫外线波长在220nm范围内,灭菌

20min,进行干法制粒,制备出颗粒状中间体,于无菌条件下装入胶囊。

对比例3:

一种治疗疟疾的胶囊,包括胶囊体、胶囊帽及有效成分,所述胶囊的有效成分由以下重

量份的原料组成:猴面包果550份、金星果500份、桃叶350份、黄皮叶300份、大狼杷草220份、

千根草200份、木贼草160份、倒扣草140份、野塘蒿150份、泽漆90份、鸭跖草100份。

所述治疗疟疾的胶囊的制备方法,包括如下步骤:

步骤一:按权利要求1中的原料重量比,挑选、称取优质原料;

步骤二:将成熟的猴面包果洗净外皮,切块后进行热风干燥,干燥温度50℃范围内,风

速为1.5m/s,将干燥后的猴面包果用细胞破碎机以振动磨方式磨成粉体粒径为40μm的超微

粉末,使细胞壁破碎,迅速冷却至22℃范围内,得到猴面包果粉;

步骤三:将成熟的金星果用流动水洗净去皮去核,切开取果肉,放入榨汁机进行榨汁

后,将果汁充分搅拌20min,混合均匀,过80目滤网,得果汁,在30℃条件下减压浓缩至可溶

固体物达到60%,再进行喷雾干燥,进风温度设定为160℃,出风温度设定为85℃,得喷干

粉,过300目筛,取筛下物,得金星果粉;

步骤四:将桃叶、黄皮叶、大狼杷草、千根草、木贼草、倒扣草清洁干净后切碎,于提取罐

中加入药材8倍量的纯净水,于90℃温度下提取45min,得第一次提取液;再加入药材5倍量

的纯净水,于100℃温度下提取30min,得第二次提取液,合并提取液,过80目滤网,得中药提

取液,并进行减压浓缩,得提取液,再进行浓缩、干燥,得干燥粉,过300目筛,取筛下物,得中

药粉剂Ⅰ,晾凉备用;

将野塘蒿、泽漆、鸭跖草去除杂物、清洁干净后粉碎至20目粉,按配比将其混合,得混合

粉;向混合粉中加入料液比1:8比例的纯化水浸泡30min后,煎煮二次,每次1.1h,合并煎液,

滤过,滤液浓缩至70℃相对密度为1.2的清膏,冷却后加入乙醇使含醇量达68%,充分搅拌,

静置8h,取上清液,用氢氧化钠溶液调节pH值至中性,滤过,取滤液,回收乙醇至无醇味,得

浓缩液,减压干燥至恒重,粉碎成细粉,即得野塘蒿、泽漆、鸭跖草提取物,过300目筛取筛下

物,得中药粉剂Ⅱ;

步骤五:将步骤二、三、四所制得的几种粉末放入搅拌机中混合均匀,搅拌机速度为

50r/min,时间为15min,得保健混合粉,进行干法制粒,制备出颗粒状中间体,将上述颗粒于

无菌条件下装入胶囊。

下面通过具体试验例来进一步说明本发明的效果。

试验例1:本发明制得的胶囊稳定性试验

将实施例1~3、对比例1~3制得的胶囊分别进行稳定性考察(常温、湿度为60±10%的

自然光照条件),分别于0个月、6个月、12个月、18个月、24个月取样检测,结果如表1所示。


由表1可知,本发明实施例1~3制备的胶囊在室温、自然光照条件下放置24个月时

仍然保持胶囊壳体正常,硬度无变化,质量稳定,而对比例1~3制备的胶囊主要由于紫外线

灭菌时波长、时间不达标、直流电场处理不当或未采用紫外线灭菌、直流电场处理环节等工

艺,故在放置12个月后胶囊壳体就开始出现不同程度的变软、直至变形的情况,说明本发明

实施例1~3制备的胶囊具有较高的稳定性,密封性好,可以有效保持胶囊的感官指标和药

效。

试验例2:毒性动物试验

1.小鼠急性动物试验:采用本发明实施例1~3中制备胶囊的保健混合物调成稀糊对试

验小鼠进行灌胃试验,每次灌胃量为临床成人每次服用量的40倍,每天两次,连续观察14

天,试验期间未发现死亡和异常毒性反应,试验结束,解剖小鼠,观察其肝、肾、脾、胃、心、肺

和肠,均未见异常。

2.小鼠慢性动物试验:采用本发明实施例1~3中制备胶囊的保健混合物调成稀糊

对试验小鼠进行灌胃试验,每次灌胃量为临床成人每次服用量的40倍,每天两次,连续观察

90天,结果显示:饲喂本发明具体实施例1~3的产品的小鼠皮毛光亮,行为活动正常,体重

正常增加,血液生化指标正常,尿常规和骨髓指标均在正常范围值内,组织脏器未见异常。

由以上实验可知,本发明的产品是安全、无毒的。

试验例3:效果试验

召集疟疾患者40名,其中男性22名,女性18名,年龄段为18~42岁,平均年龄为31岁,每

次2粒,每天2次,通过温开水送服本发明实施例1制得的胶囊,服用10天,结果如表2所示。

治愈:发冷、发热症状消失,大汗淋漓迹象停止,体温恢复正常。

显效:偶有发冷、发热症状,少有大汗淋漓迹象,体温偶有反复。

有效:发冷、发热症状减缓,大汗淋漓程度降低。

无效:上述症状未减缓、无改善。

总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

表2.本发明胶囊对对疟疾治疗效果试验数据


从表2可知,通过10天的连续治疗,本发明提供的胶囊可显著治愈或缓解疟疾症状,且

有效率达92.5%,效果显著。

试验例4:服用情况调查

1.试验对象:

召集疟疾患者40名,其中男性22名,女性18名,年龄段为18~42岁,平均年龄为32岁。

2.试验方法:

要求试验对象通过温开水送服的方式服用本发明实施例1制得的胶囊,2粒/次,2次/

天,共10天。试验结束后,对试验对象进行问卷调查,调查内容包括服用是否方便、口感、服

用效果等。

3.试验结果

通过问卷调查所得到的统计结果见表3。

表3.本发明胶囊的服用情况调查表


结果表明,高达95%以上的试验对象对本发明产品的服用方便程度、携带方便程度和

口感方面表示满意,说明本发明的胶囊在患者中有较高的认可度。另外,有92.5%的试验对

象认为本胶囊对治疗自身疟疾病症的改善有效果,证实了本发明的胶囊具有良好的治疗作

用。

试验例5:小鼠治疗实验

选取80只健康小鼠,体重20±2g,雌雄各半,雌性为无孕状态(由大连医科大学实验动

物中心提供)。

将小鼠随机分成7组,分别为:实施例1~3组,对比例1~3组及阳性对照组、模型对

照组,通过人工接种法,在小鼠腹腔内接种1×107个鼠疟原虫,接种伯氏疟原虫3小时后,进

行分组给药。其中,本发明实施例1~3组、对比例1~3组分别灌胃实施例1~3、对比例1~3

制备胶囊的保健混合粉调制的稀糊,阳性对照组灌胃模型伯氨喹调制的稀糊,对照组灌胃

0.9%氯化钠溶液,每天灌胃给药2次,连续给药5天。5天后开始测试受感染小鼠的发热高温

值、发冷低温值以及发热持续时间、发冷持续时间数值。

结果见下表4


注:与模型对照组比较,*P<0.05,**P<0.01。

由表4实验结果表明,在小鼠感染伯氏疟原虫后,通过灌胃本发明实施例1~3组、

对比例1~3组制备胶囊的保健混合粉调制的稀糊,可以明显平缓受感染小鼠发热时的高温

值和发冷时的低温值,并能有效减少小鼠的发热、发冷时间,且实施例1~3组的效果要好于

对比例1~3组,主要是由于原料有效成分配方、配比不同以及对比例1~3组有效成分添加

量不足,且实施例1~3中制备的颗粒度更精细,更易吸收,而对比例1~3组未采用超微粉和

细粉所致。其中,实施例1组的治疗效果与阳性对照组相当。

典型病例

病例1:章*华,男,42岁,辽宁大连人,游泳爱好者,中河塘游泳时感染了疟疾,低温时

35.7℃,高温时39.4℃,发热时大汗淋漓,全身湿透,病发时,肌肉、关节酸痛抽搐,后服用了

本发明制备的胶囊后,4天后,体温低温明显提高,高温也呈下降趋势,发冷发热的发作频率

也显著减少,10天后,基本痊愈,又坚持了5天,半年后随访,未复发。

病例2:高*媛,女,55岁,辽宁盘锦人,农民,农忙时不慎感染疟疾,发冷时全身发

抖,牙齿打战,待冷感消失后,即出现发热情况,体温接近39.6℃,忽高忽低,反复发作,后服

用了本发明制备的胶囊后,3天后,高温开始退下,发冷发热频率也显著降低了,8天后,基本

痊愈,又坚持了7天,如今再未复发。

本发明所述的一种治疗疟疾的胶囊及其制备方法已经通...

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图1
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